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ISO

国際規格「ISO9002:1994」の認証を1998年7月3日に受け、さらに2002年7月6日には、品質マネジメントシステム「ISO9001:2000」の認証を取得しました。また、2006年1月5日には医療機器における品質マネジメントシステム「ISO13485:2003」の認証を取得いたしました。
これによって、(株)佐多商会が行なう輸入業務から(株)東機貿が全国に展開 している販売業務、機器レンタル、修理、保守サービス、ならびに、医療機器(手術用無影燈用コントロールボックス)の設計・開発・製造管理・据え付けにいたるその一連の業務が「ISO9001」および「ISO13485」の基準に合致していることが認められました。
ISO9001
ISO13485

・ISO9001とは
顧客に安定した品質の製品やサービスを供給することは組織の使命であり、ISO9001は製品の品質保証と、顧客満足及び改善を含む組織の管理まで踏み込んだ品質マネジメントシステムの要求事項を規定した国際規格です。

・ISO13485とは
ISO13485は独立規格として2003年7月15日に発行され、医療機器分野の品質マネジメントシステムの国際規格となっています。 日本においては、医療機器の製造の際に適用される品質マネジメントシステムに、国際規格として制定されたISO13485:2003が活用されています。
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